Recherche

Certification de l’ANSM

En mai 2020, l’Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a certifié les deux établissements leaders de l’enseignement supérieur et de la recherche stéphanois, qui ont allié leurs savoir-faire et expertises, pour tester l’efficacité de filtration bactérienne de diverses catégories de masques à destination du personnel soignant et du grand public.

Une 1ère en France, une rareté dans le monde

Ces tests témoignent des très grandes qualités d’expertise stéphanoises à l’international, puisque seuls trois autres pays au monde sont engagés dans cette procédure avec une certification par une agence réglementaire : la Belgique, l’Autriche et les États-Unis. L’ANSM souligne dans son courrier officiel de certification que « Aucune installation accréditée de ce type n’est disponible sur le territoire national, et la mise à disposition d’un tel équipement dans le cadre de l’épidémie COVID-19 présente un intérêt majeur dans la capacité d’évaluation des performances de filtration des masques à usage médical. » Ainsi, « L’ANSM considère qu’un résultat d’efficacité de filtration bactérienne rendu à l’aide de cet équipement et suivant le protocole proposé [par les deux établissements] peut être utilisé par un fabricant de masques pour la mise en place de sa démonstration de conformité au marquage CE. » À ce jour, 60 masques différents ont été testés pour des entreprises et l’État.

Les chercheurs du Centre Ingénierie et Santé (CIS) de l’École des Mines de Saint-Étienne et du laboratoire GIMAP de l’Université Jean Monnet de Saint-Étienne ont uni leurs talents et efforts 7 jours sur 7 pour tester l’efficacité de la filtration bactérienne des masques chirurgicaux et grand public. Une convention de partenariat a été signée entre les deux établissements pour assurer une collaboration optimale.

Cette opération d’envergure et stratégique consacre les compétences de très haut niveau des enseignants-chercheurs de l’École des Mines de Saint-Étienne et de l’Université Jean Monnet de Saint-Étienne, mis au service de l’État et des industriels dans le cadre de cette crise sanitaire Covid-19.

Contacts